日前，第九屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會暨首屆“中國光谷”國際生物健康產(chǎn)業(yè)博覽會在武漢盛大召開。會議共設(shè)置了14個專業(yè)細分論壇，邀請了包括陳竺院士、高福院士、程京院士、沈倍奮院士、魏于全院士、周宏灝院士等在內(nèi)的一百多位生物醫(yī)藥行業(yè)資格深人士，共同探討了生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。

“在我國，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也引起了國家的高度重視。國務(wù)院相繼頒發(fā)了促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策法規(guī)，明確地將生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。同時，國家的各項科技計劃也加大了對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入；其中，‘十二五’期間向生物醫(yī)藥領(lǐng)域投入的資金較‘十一五’期間翻了一倍多，達到了400億左右。”

抗體藥發(fā)展3大趨勢

近些年來，抗體藥的發(fā)展呈現(xiàn)了以下幾個趨勢：

一，隨著首代重磅抗體藥zhuanli相繼到期，抗體類似藥的研發(fā)越來越受到重視。美國、歐盟相繼發(fā)布了一系列生物類似藥研發(fā)與評價的指導(dǎo)原則，鼓勵生物類似藥的快速發(fā)展。2015年3月，我國也發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，對生物類似藥的申報程序、注冊類別、申報資料等進行了規(guī)范。

二，新靶點、新機制的抗體藥臨床應(yīng)用取得了突破。其中，免疫檢查點阻斷抗體成為了腫瘤免疫治療的新領(lǐng)域。PD-1/PD-L1抗體在黑色素瘤、非小細胞肺癌等一系列的惡性腫瘤的臨床治療中取得了突破。

三，抗體藥的研究領(lǐng)域日益廣泛?？贵w藥早些時候是用于抵抗免疫排斥反應(yīng)，而現(xiàn)在，這類藥的應(yīng)用已經(jīng)擴展到腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病、眼科疾病、心腦血管疾病以及生物防控等領(lǐng)域。

2025年，我國抗體市場規(guī)?？赡軙^300億

 我國抗體藥雖然起步晚，但發(fā)展迅速。截止到2015年6月，我國已批準22個抗體類藥上市，其中，國內(nèi)自主研發(fā)的抗體藥共10種。據(jù)統(tǒng)計，目前，向CFDA申請注冊的抗體已經(jīng)超過400個。

“十一五”、“十二五”期間，國家通過了863、科技支撐、新藥創(chuàng)制等科技計劃，共投入了5億多元資金，首先支持抗體人源化及人源抗體制備、新機制/新結(jié)構(gòu)抗體的研發(fā)、抗體藥質(zhì)量控制、規(guī)?；纫幌盗锌贵w藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)。

 目前，國內(nèi)有一百多家企業(yè)開展單抗藥的研制，初步形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模。2014年，我國抗體藥市場規(guī)模達到60多億，預(yù)計到2025年，這一市場規(guī)?？赡軙^300億。

抗體藥是生物醫(yī)藥的重要組成部分

  沈倍奮院士表示，生物醫(yī)藥技術(shù)作為國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)迎來了高速發(fā)展時期?？贵w藥是生物醫(yī)藥的重要組成部分，占據(jù)了1/3多的比重，是近年來生物醫(yī)藥研發(fā)為活躍的領(lǐng)域。截止2015年，國際上已經(jīng)批準了60多個抗體藥上市。1997年，抗體藥的全球銷售額僅為3.1億美元；而2015年全球抗體市場規(guī)模已經(jīng)超過700億美元。安全柜廠家